ウルトラオーファンドラッグの開発動向調査

顧客:
日本医療研究開発機構

内容:
日本国内患者数が1000 人未満程度の疾病(ウルトラオーファン)に対する医薬品の有効性/安全性を評価する際のレギュラトリーサイエンスの現状と将来展望、日米欧の規制当局より提供されるガイドライン、承認済の審査報告書等を調査した。

2020年04月13日

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